Il documento trapelato rivela i termini "scioccanti" degli accordi internazionali sui vaccini di Pfizer.

09.02.2022

Pfizer aziendale

 Foglio Rap completo

 Pfizer è diventata la più grande azienda farmaceutica del mondo in gran parte acquistando i suoi concorrenti. Nell'ultima dozzina di anni ha effettuato tre mega-acquisizioni: Warner-Lambert nel 2000, Pharmacia nel 2003 e Wyeth nel 2009. Poi, nel 2015, Pfizer ha annunciato un accordo da 160 miliardi di dollari per fondersi con Allergan e spostare la sua sede in Irlanda per evitare le tasse statunitensi ma successivamente ha dovuto abbandonare il piano. Pfizer è cresciuta anche grazie al marketing aggressivo, una pratica di cui è stata pioniera negli anni '50 acquistando pubblicazioni pubblicitarie senza precedenti su riviste mediche. Nel 2009 la società ha dovuto pagare un record di 2,3 miliardi di dollari per risolvere le accuse federali secondo cui una delle sue filiali aveva commercializzato illegalmente un antidolorifico chiamato Bextra. Insieme al marketing discutibile, Pfizer è stata per decenni al centro di controversie sui suoi prezzi, incluso un caso di fissazione dei prezzi iniziato nel 1958. Nell'area della sicurezza dei prodotti, il più grande scandalo di Pfizer ha riguardato valvole cardiache difettose vendute dalla sua filiale Shiley che hanno causato la morte di oltre 100 persone. Durante le indagini sulla questione, sono emerse informazioni che suggerivano che la società aveva deliberatamente fuorviato le autorità di regolamentazione sui rischi. Pfizer ha anche ereditato la sicurezza e altre controversie legali attraverso le sue grandi acquisizioni, tra cui un'azione collettiva sui farmaci per il diabete Rezulin della Warner-Lambert, un grande accordo sul dumping di PCB da parte di Pharmacia e migliaia di azioni legali intentate dai consumatori di farmaci dietetici di Wyeth. Nell'elenco degli scandali di Pfizer c'è anche un accordo per corruzione del 2012; massiccia elusione fiscale; e azioni legali secondo cui durante un'epidemia di meningite in Nigeria negli anni '90 l'azienda ha testato un nuovo farmaco rischioso sui bambini senza il consenso dei genitori.

La sicurezza dei prodotti.

 Durante la metà degli anni '80, organizzazioni di sorveglianza come il Public Citizen Health Research Group hanno accusato il Feldene, il farmaco per l'artrite ampiamente prescritto dalla Pfizer, creava un alto rischio di sanguinamento gastrointestinale tra gli anziani, ma il governo federale, nonostante le segnalazioni di decine di decessi, ha rifiutato di mettere restrizioni sul farmaco. Un articolo del giugno 1986 su The Progressive su Feldene era intitolato MORTE PER PRESCRIZIONE. La Food and Drug Administration ha espresso maggiore preoccupazione per le segnalazioni di dozzine di decessi legati alle valvole cardiache prodotte dalla divisione Shiley di Pfizer. Nel 1986, quando il bilancio delle vittime raggiunse i 125, Pfizer terminò la produzione di tutti i modelli delle valvole. Eppure a quel punto sono stati impiantati in decine di migliaia di persone, preoccupate che i dispositivi potessero rompersi e guastarsi in qualsiasi momento.

 Nel 1991 una task force della FDA ha accusato Shiley di aver nascosto le informazioni sui problemi di sicurezza alle autorità di regolamentazione per ottenere l'approvazione iniziale per le sue valvole e che l'azienda ha continuato a tenere all'oscuro la FDA. Un'indagine del 7 novembre 1991 sul Wall Street Journal ha affermato che Shiley aveva deliberatamente falsificato i documenti di produzione relativi alle fratture delle valvole.

Di fronte a questo scandalo crescente, Pfizer ha annunciato che avrebbe speso fino a $ 205 milioni per risolvere le decine di migliaia di cause legali intentate contro di essa. Ciononostante, Pfizer ha resistito a rispettare un ordine della FDA che informava i pazienti di nuove scoperte che c'era un rischio maggiore di fratture fatali in coloro che avevano installato la valvola prima dei 50 anni. Nel 1994 la società ha accettato di pagare $ 10,75 milioni per accontentarsi Il Dipartimento di Giustizia accusa di aver mentito alle autorità di regolamentazione nel chiedere l'approvazione per le valvole; ha anche accettato di pagare $ 9 milioni per monitorare i pazienti con valvola negli ospedali della Veterans Administration o pagare per la rimozione del dispositivo.

 Nel 2004 Pfizer ha annunciato di aver raggiunto un accordo di 60 milioni di dollari per un'azione collettiva intentata dagli utenti di Rezulin, un farmaco per il diabete sviluppato da Warner-Lambert, che lo aveva ritirato dal mercato poco prima che la società fosse acquisita da Pfizer nel 2000 Il ritiro è avvenuto dopo che decine di pazienti sono morti per insufficienza epatica acuta che si dice sia causata dal farmaco.

Nel 2004, sulla scia delle rivelazioni sui pericolosi effetti collaterali dell'antidolorifico Vioxx della Merck, la Pfizer ha accettato di sospendere la pubblicità televisiva per un farmaco correlato chiamato Celebrex. L'anno successivo, Pfizer ha ammesso che uno studio clinico del 1999 ha rilevato che i pazienti anziani che assumevano Celebrex avevano un rischio notevolmente elevato di problemi cardiaci.

 Nel 2005 Pfizer ha ritirato dal mercato un altro antidolorifico, Bextra, dopo che la FDA ha imposto un avviso di "scatola nera" sui rischi cardiovascolari e gastrointestinali del farmaco. Nel 2008 Pfizer ha annunciato che avrebbe messo da parte 894 milioni di dollari per risolvere le cause che erano state intentate in relazione a Bextra e Celebrex.

Con l'acquisizione di Wyeth (ex American Home Products) nell'ottobre 2009, Pfizer ha affrontato una nuova serie di problemi legali. Il riassunto dei procedimenti legali nell'ultimo rapporto finanziario annuale di Wyeth prima dell'annuncio dell'accordo è andato avanti per 14 pagine. La maggior parte delle cause discusse riguardavano casi di responsabilità per danno da prodotti difettosi che coinvolgono terapia ormonale, vaccini infantili, l'antidepressivo Effexor, il contraccettivo Norplant e, soprattutto, il farmaco dietetico combinato noto come fen-phen, che era stato ritirato dal mercato dopo la segnalazione che il suo utilizzo era legato a un possibile danno fatale alla valvola cardiaca. Questi risultati hanno scatenato un'ondata di decine di migliaia di azioni legali contro la società.

Pubblicità e controversie di marketing.

Dopo la seconda guerra mondiale, Pfizer ha causato uno scandalo quando ha aggirato le tradizionali reti di distribuzione dei farmaci e ha iniziato a commercializzare i suoi prodotti (in particolare l'antibiotico Terramicina) direttamente a ospedali e medici, facendo un uso senza precedenti di pubblicità sgargianti sul Journal of American Medical Association. Un articolo di spicco nel Saturday Review nel 1957 denunciava l'azienda per tattiche come la pubblicazione di annunci per i suoi antibiotici che mostravano i nomi di medici che presumibilmente stavano approvando il prodotto ma che si rivelarono fittizi. Nel 1991 Pfizer ha pagato un totale di $ 70.000 a 10 stati per saldare le accuse relative alla pubblicità ingannevole per il suo collutorio Plax. 

Nel 1996 la Food and Drug Administration ha ordinato alla Pfizer di smettere di fare affermazioni mediche non autorizzate e fuorvianti per il suo antidepressivo Zoloft. Nel 2000 la FDA ha avvertito Pfizer e Pharmacia, co-commercialisti del farmaco per l'artrite Celebrex, che le pubblicità dei consumatori che stavano pubblicando per il farmaco erano false e fuorvianti. Due anni dopo, la FDA ha ordinato a Pfizer di interrompere la pubblicazione di una serie di annunci su riviste che secondo l'agenzia suggerivano ingannevolmente che il suo farmaco ipocolesterolemizzante Lipitor fosse più sicuro dei prodotti concorrenti. Nel 2003 Pfizer ha pagato 6 milioni di dollari per stabilirsi con 19 stati che avevano accusato l'azienda di utilizzare annunci ingannevoli per promuovere il suo farmaco Zithromax per le infezioni dell'orecchio dei bambini. Nel 2004 la filiale Warner-Lambert di Pfizer ha accettato di pagare 430 milioni di dollari per risolvere le accuse penali e civili di aver pagato i medici per prescrivere il suo farmaco per l'epilessia Neurontin a pazienti con disturbi per i quali il farmaco non era stato approvato. Successivamente sono emersi documenti che suggeriscono che Pfizer abbia organizzato ritardi nella pubblicazione di studi scientifici che hanno minato la sua affermazione per altri usi di Neurontin. Nel 2010 una giuria federale ha rilevato che Pfizer ha commesso una frode di racket nel marketing di Neurontin; il giudice del caso ha successivamente condannato la società a pagare 142 milioni di dollari di danni. Nel 2007 la sovvenzione Pfizer Pharmacia & Upjohn ha accettato di pagare 34,7 milioni di dollari per risolvere le accuse federali relative alla commercializzazione illegale del suo ormone della crescita umano Genotropin. Nel 2009 Pfizer ha accettato di pagare 2,3 miliardi di dollari per risolvere le accuse penali e civili relative alla commercializzazione impropria di Bextra e di altri tre farmaci. L'importo era un record per un accordo di frode sanitaria. John Kopchinski, un ex rappresentante di vendita Pfizer la cui denuncia ha contribuito a portare a termine l'indagine federale, ha detto al New York Times: "L'intera cultura di Pfizer è guidata dalle vendite e se non vendevi droghe illegalmente, non eri visto come un giocatore di squadra." Come parte dell'accordo, Pfizer ha dovuto stipulare un accordo di integrità aziendale con l'ispettore generale del Dipartimento della salute e dei servizi umani. Nel 2010 Pfizer ha rivelato che durante un periodo di sei mesi dell'anno precedente aveva pagato 20 milioni di dollari a circa 4.500 medici e altri professionisti sanitari per consultazioni e interventi a nome dell'azienda. Questa era la prima volta che l'azienda rendeva pubbliche le proprie spese di questo tipo. Nel 2011 Pfizer ha accettato di pagare $ 14,5 milioni per risolvere le accuse federali di aver commercializzato illegalmente il suo farmaco per la vescica Detrol.

Nel 2011 la FDA ha dichiarato a Pfizer che la sua pagina web "Risorse online" su Lipitor conteneva affermazioni fuorvianti. Nel luglio 2012 Pfizer ha accettato di rimuovere le affermazioni relative alla salute del seno e del colon dalla sua pubblicità per i multivitaminici Centrum come parte di un accordo per risolvere una causa intentata dal Center for Science in the Public Interest accusando le affermazioni infondate. Nel novembre 2012 Pfizer ha rivelato di aver addebitato un guadagno di $ 491 milioni in relazione a un "accordo di principio" con il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti per regolare le accuse relative alla commercializzazione impropria del farmaco per il trapianto di rene Rapamune da parte di Wyeth. Tale accordo è stato finalizzato nel luglio 2013. Pfizer ha successivamente raggiunto un accordo di 35 milioni di dollari per le accuse di Rapamune presentate da più di 40 procuratori generali dello stato.

Corruzione e pagamenti impropri.

 Nel 1976 Pfizer è stata una delle tante società che hanno rivelato di aver effettuato pagamenti discutibili a funzionari del governo straniero. La società ha affermato che circa $ 265.000 sono stati pagati a funzionari in tre paesi, ma non li ha identificati. Nell'agosto 2012 la US Securities and Exchange Commission ha annunciato di aver raggiunto un accordo di 45 milioni di dollari con Pfizer per risolvere le accuse secondo cui le sue sussidiarie, in particolare Wyeth, avevano corrotto medici e altri professionisti sanitari all'estero per aumentare le vendite all'estero. 

Diritti umani.

Apparentemente la Pfizer si è impegnata in pratiche discutibili anche all'estero. Nel 2000 il Washington Post ha pubblicato un'importante denuncia accusando Pfizer di aver testato un nuovo pericoloso antibiotico chiamato Trovan sui bambini in Nigeria senza ricevere il consenso dei loro genitori. L'esperimento è avvenuto durante un'epidemia di meningite nel 1996 nel paese. Nel 2001 Pfizer è stata citata in giudizio davanti alla corte federale degli Stati Uniti da trenta famiglie nigeriane, che hanno accusato l'azienda di usare i propri figli come cavie umane. Nel 2006 un gruppo di esperti medici nigeriani ha concluso che Pfizer aveva violato il diritto internazionale. Nel 2009 la società ha accettato di pagare 75 milioni di dollari per risolvere alcune delle cause intentate nei tribunali nigeriani. Il caso degli Stati Uniti è stato risolto nel 2011 per un importo non divulgato. I cablogrammi classificati del Dipartimento di Stato degli Stati Uniti, resi pubblici nel 2010 da Wikileaks, indicavano che Pfizer aveva assunto investigatori per portare a galla l'ex procuratore generale della Nigeria come un modo per sfruttare uno dei casi rimanenti. Pfizer ha dovuto scusarsi per la rivelazione nei cablogrammi di aver falsamente affermato che il gruppo Medici senza frontiere stava dispensando Trovan anche durante l'epidemia di meningite nigeriana. 

Lavoro duro e faticoso.

Nel gennaio 2012 un gruppo di dipendenti Pfizer a Porto Rico ha intentato una causa contro la società presso un tribunale federale, accusando di non aver gestito correttamente il proprio piano pensionistico e di aver causato perdite per un totale di centinaia di milioni di dollari negli ultimi dieci anni.

Sicurezza dei lavoratori.

 Nel 2010 una giuria federale ha assegnato 1,37 milioni di dollari a un'ex scienziata Pfizer che ha affermato di essere stata ammalata da un virus geneticamente modificato in un laboratorio dell'azienda ed è stata poi licenziata per aver sollevato problemi di sicurezza. 

Tasse e sussidi.

 Pfizer è una delle numerose aziende farmaceutiche che per molti anni ha approfittato di una disposizione dell'Internal Revenue Code (Sezione 936) che concedeva speciali crediti d'imposta per le loro operazioni a Porto Rico ed è stata ampiamente criticata come forma di welfare aziendale. Un rapporto del 1992 della US General Accounting Office ha rilevato che Pfizer stava godendo di $ 156.400 di risparmi fiscali per ciascuno dei suoi 500 dipendenti sull'isola. Si diceva che l'importo fosse il 636% dei costi di compensazione dell'azienda. Durante l'amministrazione Clinton c'è stata una mossa per eliminare la Sezione 936, ma la Pfizer e altre compagnie farmaceutiche sono riuscite a far eliminare gradualmente la cessazione nell'arco di un decennio. Durante quel periodo, le compagnie farmaceutiche iniziarono a registrare le loro operazioni portoricane come entità straniere, il che consentiva loro di evadere completamente le tasse fintanto che non inviavano i profitti negli Stati Uniti continentali. Quindi le società hanno fatto pressioni sul Congresso per emanare un'esenzione fiscale per il rimpatrio che avrebbe consentito loro di riportare a casa tutti i loro profitti esteri e di pagare loro un'aliquota fiscale artificialmente bassa, presumibilmente per stimolare la creazione di posti di lavoro nazionali. Quando tale festività è entrata in vigore per il 2005, Pfizer ha rimpatriato più profitti esteri di qualsiasi altra società - 37 miliardi di dollari - e ha beneficiato di un'agevolazione fiscale di 11 miliardi di dollari tagliando invece di aumentare la sua forza lavoro negli Stati Uniti. Nel 2014 Pfizer ha lanciato uno sforzo per rilevare AstraZeneca, progettato non solo per ingoiare un concorrente, ma anche per ridurre il suo conto fiscale individuando la sede dell'operazione combinata in Gran Bretagna. Quando AstraZeneca ha resistito alla mossa controversa, Pfizer ha abbandonato l'offerta. Poi, nel novembre 2015, Pfizer ha annunciato un accordo simile, del valore di 160 miliardi di dollari, per fondersi con Allergan e trasferire la sede della società combinata in Irlanda. Il piano è stato abbandonato quando l'amministrazione Obama ha introdotto nuove regole fiscali.

Sovvenzioni statali e locali Connecticut. 

Nel 2001 Pfizer ha aperto una nuova struttura di ricerca da 270 milioni di dollari a New London con l'aiuto di un pacchetto di sussidi da 60 milioni di dollari da parte di funzionari statali e locali. La città ha anche usato il suo potere di dominio eminente per assemblare il sito utilizzato dall'azienda, facendo arrabbiare i residenti locali e portando a un'impugnazione in tribunale che è arrivata fino alla Corte Suprema degli Stati Uniti. In quel caso, Kelo v. New London, i giudici hanno sostenuto il diritto della città di acquisire proprietà privata per progetti di sviluppo economico. Nel 2009, tuttavia, Pfizer ha annunciato che avrebbe chiuso la sua attività a New London e trasferito 1.400 posti di lavoro nel suo campus nella vicina Groton, nel Connecticut. Michigan. Nel 2001, la società si è impegnata in un'espansione di 800 milioni di dollari dei suoi laboratori di ricerca di Ann Arbor dopo aver ricevuto un pacchetto di sussidi fiscali statali e locali per un valore di oltre 70 milioni di dollari. Cinque anni dopo, tuttavia, l'azienda annunciò che avrebbe abbandonato la struttura eliminando oltre 2.000 posti di lavoro. La società ha anche affermato che avrebbe eliminato 250 posti di lavoro a Kalamazoo, dove nel 2003 ha ricevuto un pacchetto di sovvenzioni di 20 anni per un valore fino a 635 milioni di dollari. New York. Nel 2003 New York City e funzionari statali hanno offerto a Pfizer fino a $ 47 milioni nella speranza che l'azienda creasse 2.000 nuovi posti di lavoro nella sua sede di Manhattan e in altre località di New York City mantenendo più di 5.000 posizioni. Nel 2010 Pfizer aveva, invece, eliminato un gran numero di posti di lavoro in città, in parte a causa della chiusura del suo stabilimento di produzione di lunga data a Brooklyn. Nel dicembre dello stesso anno, Pfizer ha accettato di pagare alla città una sanzione di 24,7 milioni di dollari, il doppio dei sussidi fiscali che aveva ricevuto.


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